外資系化学メーカーで、全社の品質管理活動、および、レスポンシブルケア活動推進業務に従事した経験を活かして、品質管理業務手順書(GQP手順書)、および、製造販売後安全管理業務手順書(GVP手順書)の作成代行を含めて、お客様の化粧品製造販売業の許可申請をサポート致します。

  • 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」に基づく、化粧品製造販売業の許可申請(業者コード登録、化粧品製造販売業、および、化粧品製造業許可申請、化粧品製造販売届)に関する書類作成、申請サポート。
  • GQP手順書、GVP手順書、および、これらの運用に必要な各種様式の作成代行。

医薬品販売業等許可申請

上記業務に加えて、医薬品や医療機器の新規販売、許可更新もサポート致します。

対応可能エリア

兵庫県、大阪府、京都府。